现行 YY/T 1479-2016
薄膜过滤器的无菌试验方法 薄膜过滤器的无菌试验方法 Sterility test method for membrane filters
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
ICS分类： 11.080.99消毒和灭菌 - 有关消毒和灭菌的其他标准
研制信息

归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

起草单位： 杭州泰林生物技术设备有限公司、 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人： 赵振波、 黄秀莲、 高凯斐、 夏信群、 苗晓琳

标准简介

本标准规定了在医疗产品生产、检验或其他处理过程中使用的以及作为最终产品的无菌薄膜过滤器的无菌试验方法。本标准适用于验证无菌检查所用的薄膜过滤器为无菌的试验

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最后更新时间 2025-09-02