归口单位: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
起草单位: 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 深圳市速航科技发展有限公司
起草人: 李伟松、 刘忠友、 黄燕虹、 王中
本标准规定了规格尺寸、标识、产品设计、安全性指标、标签、包装的要求和检测方法。本标准适用于手持或电动的、用于根管操作而又未包含在YY 0803.1至YY 0803.4中的根管成形和清洁器械
最后更新时间 2025-09-02