现行 YY/T 1448-2016
脂蛋白(a)测定试剂盒 脂蛋白(a)测定试剂盒 Lipoprotein(a) test reagent
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 北京九强生物技术股份有限公司、 北京利德曼生化股份有限公司、 中生北控生物科技股份有限公司、 四川迈克科技生物股份有限公司

起草人： 毕春雷、 黄妍、 刘炳忠、 王蕴峰、 龙腾镶、 杜海鸥

标准简介

本标准规定了脂蛋白（a）测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的脂蛋白（a）进行定量检测的试剂盒，包括手工试剂和在半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂

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最后更新时间 2025-09-02