现行 YY/T 1457-2016
无源外科植入物　硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 无源外科植入物　硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 Non-active surgical implants—Determination method for oligomeric siloxanes in mammary implants
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 安徽省食品药品检验所、 湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所、 黑龙江省食品药品检验检测所

起草人： 付步芳、 伍胜利、 黄海萍、 孙煌、 方玉、 冯晓明、 王春仁、 杨军、 李锦蓓

标准简介

本标准规定了测定乳房植入物中小分子残留物的浸提液制备原则、测定方法、结果分析、许可限量等。本标准适用于硅凝胶填充的乳房植入物

相似标准/计划/法规
外科凝胶植入物填充乳房

最后更新时间 2025-09-02