现行 YY/T 1500-2016
医疗器械热原试验　单核细胞激活试验　人全血ELISA法 医疗器械热原试验　单核细胞激活试验　人全血ELISA法 Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.120.20制药学 - 医用材料
研制信息

归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位： 山东恒信检测技术开发中心、 中国医学科学院输血研究所、 上海松力生物技术有限公司

起草人： 范春光、 王红、 孙立魁、 刘嘉馨、 何红兵、 吴旭君

标准简介

本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定

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最后更新时间 2025-09-02