现行 YY/T 1422-2016
血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) Pregnancy-associated plasma protein A(PAPP-A)in serum test reagent(quantitative labelling immunoassay)
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 郑州安图生物工程股份有限公司、 北京源德生物医学工程有限公司、 苏州新波生物技术有限公司

起草人： 王瑞霞、 史小芹、 唐磊、 涂仙菊

标准简介

本标准规定了血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求等。本标准适用于进行血清妊娠相关血浆蛋白A定量检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）。本标准不适用于各类胶体金标记试纸、用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒

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试剂血浆血清妊娠定量

最后更新时间 2025-09-02