现行 YY 1412-2016
心肺转流系统　离心泵 心肺转流系统　离心泵 Cardiopulmonary bypass systems—Centrifugal pump
发布日期：2016-03-23
实施日期：2018-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C45医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 体外循环、人工脏器、假体装置
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位： 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司

起草人： 李诗、 王萍、 樊翔、 李爱军、 谷晓伟

标准简介

本标准适用于心肺转流系统离心泵。本标准规定了心肺转流系统离心泵的术语和定义、分类、组成、参数、要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输、贮存等内容

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最后更新时间 2025-09-02