现行 YY/T 1458-2016
抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法) 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法) Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 北京科美生物技术有限公司、 首都医科大学附属北京天坛医院、 雅培贸易(上海)有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司

起草人： 王瑞霞、 程英豪、 康熙雄、 王雪峰、 穆士钰

标准简介

本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂（盒）（化学发光免疫分析法）要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂（盒）

相似标准/计划/法规
化学试剂抗体定量免疫

最后更新时间 2025-09-02