现行 YY 0592-2016
高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统 High intensity focused ultrasound therapy system
发布日期：2016-01-26
实施日期：2018-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C41医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用超声、激光、高频仪器设备
ICS分类： 11.040.50医疗设备 - 射线照相设备
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)

起草单位： 国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心、 重庆海扶医疗科技股份有限公司、 无锡海鹰电子医疗系统有限公司

起草人： 蒋时霖、 叶方伟、 王国英、 李涛

标准简介

本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗

相似标准/计划/法规
GB/T 19890-2005
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Ultrasonics - Field characterization - Specification and measurement of field parameters for high intensity therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems
超声学.场特性.高强度治疗超声（HITU）换能器和系统场参数的规范和测量
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DIN EN 62555
Ultrasonics - Power measurement - High intensity therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems (IEC 62555:2013); German version EN 62555:2014
超声学.功率测量.高强度治疗超声（HITU）换能器和系统（IEC 62555-2013）；德文版EN 62555:2014
2015-03-01
DIN IEC 62555-DRAFT
Draft Document - Ultrasonics - Power measurement - Output power measurement for high intensity therapeutic ultrasound (HITU) transducers and systems (IEC 87/422/CD:2009)
文件草稿-超声学-功率测量-高强度治疗性超声（HITU）换能器和系统的输出功率测量（IEC 87/422/CD:2009）
2009-12-01
超声高强度聚焦治疗系统

最后更新时间 2025-09-02