现行 YY/T 1451-2016
脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测　试剂(盒)(定量标记免疫分析法) 脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测　试剂(盒)(定量标记免疫分析法) B-type natriuretic peptide and N-terminal pro—B-type natriuretic peptide test reagent(quantitative labelling immunoassay)
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 中国食品药品检定研究院医疗器械检定所、 强生(上海)医疗器材有限公司、 杭州中翰盛泰生物技术有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司

起草人： 王瑞霞、 王玉梅、 卓晓芳、 周旭一、 穆士钰

标准简介

本标准规定了脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于对脑利钠肽进行定量检测的试剂（盒）、对氨基末端脑利钠肽前体进行定量检测的试剂（盒）。本标准不适用于各类胶体金标记试纸和用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒

相似标准/计划/法规
试剂氨基定量体检免疫

最后更新时间 2025-09-02