现行 YY/T 1453-2016
组织工程医疗器械产品　Ⅰ型胶原蛋白表征方法 组织工程医疗器械产品　Ⅰ型胶原蛋白表征方法 Tissue engineering medical device products—Methods for determination of type Ⅰ collagen
发布日期：2016-07-29
实施日期：2017-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)

起草单位： 中国食品药品检定研究院

起草人： 柯林楠、 方玉、 付步芳、 王健、 黄元礼、 段晓杰、 陈丹丹、 冯晓明、 王春仁

标准简介

本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的I型胶原蛋白的测试方法。本标准适用于由动物的组织（如皮肤、肌腱、骨骼等）中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的I型胶原蛋白

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最后更新时间 2025-09-02