归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人： 刘莉莉、 姚秀军、 王永鑫、 王金红、 贾彧飞
本标准适用于与胰岛素泵内装的储药器连接的胰岛素泵用皮下输液器。本标准规定了由接口、管路和穿刺组件组成的胰岛素泵用皮下输液器的要求。该产品为一次性使用无菌产品。本标准不包括胰岛素泵中充装胰岛素的器械（如储药器、预灌封卡式瓶）。本标准不涉及皮下输液器与胰岛素泵配合时流量控制的精度要求
最后更新时间 2025-09-02