现行 YY/T 0652-2016
植入物材料的磨损　聚合物和金属材料磨屑　分离和表征 植入物材料的磨损　聚合物和金属材料磨屑　分离和表征 Wear of implant materials—Polymer and metal wear particles—Isolation and characterization
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 中国食品药品检定研究院、 国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、 中国矿业大学

起草人： 张晨、 安俊波、 宋铎、 刘丽、 王硕、 汤京龙、 王春仁、 郭晓磊、 孙嘉怿、 刘洪涛、 张德坤

标准简介

本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑（磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液）的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑

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最后更新时间 2025-09-02