归口单位： 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位： 宁波天益医疗器械有限公司、 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、 山东威海威高血液净化制品有限公司、 江西三鑫医疗科技股份有限公司
起草人： 胡相华、 吴志敏、 周建林、 傅音波、 郑金路、 何晓帆
本标准适用于与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器（一体型和分离型）。本标准规定了与血液透析器、血液透析滤过器和血液滤过器等血液净化装置配合使用的一次性体外循环血路及传感器保护器（一体型和分离型）的技术要求、试验方法以及标志说明
最后更新时间 2025-09-02