归口单位: 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
起草单位: 国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司、 北京市医疗器械检验所
起草人: 郑刚、 李媛、 韩洁、 沈丹林、 张正朴、 孙志辉
本标准适用于所有正畸弹性体附件,它们在口内或口外与固定或活动矫治器协同起到正畸治疗作用。弹性体附件包括:正畸弹性牵引圈、弹性带、橡皮链、弹性圈、弹力线和结扎圈等。本标准规定了正畸弹性体附件的要求和试验方法、物理和机械性能、试验方法、包装、标签和标志等内容
最后更新时间 2025-09-02