归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位: 北京市医疗器械检验所、 深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、 桂林优利特医疗电子有限公司、 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
起草人: 赵丙锋、 吴国强、 吕振兴、 杜海鸥、 程清、 刘秋月
本标准适用于以离子选择电极为传感器的电解质分析仪,该仪器适用于人体临床电解质项目检测。生化分析仪上的电解质模块也可参照该标准。本标准规定了电解质分析仪的分类、基本参数、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容
最后更新时间 2025-09-02