现行 YY/T 1421-2016
载脂蛋白B测定试剂盒 载脂蛋白B测定试剂盒 Apolipoprotein B test reagent
发布日期：2016-01-26
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 上海荣盛生物药业有限公司、 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、 江西特康科技有限公司、 英科新创(厦门)科技有限公司

起草人： 毕春雷、 张正强、 杜海鸥、 唐玮、 颜箫、 杜娇

标准简介

本标准规定了载脂蛋白B测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于免疫比浊法（透射法）对人血清或血浆中的载脂蛋白B进行定量检测的试剂盒，包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂

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最后更新时间 2025-09-02