现行 YY/T 0972-2016
有源植入医疗器械　植入式心律调节设备用四极连接器系统　尺寸和试验要求 有源植入医疗器械　植入式心律调节设备用四极连接器系统　尺寸和试验要求 Active implantable medical devices—Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices—Dimensional and test requirements
发布日期：2016-03-23
实施日期：2017-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)

起草单位： 上海市医疗器械检测所

起草人： 杨昕、 谢琼

标准简介

本标准适用于有起搏、心电感知和/或除颤功能的植入式心律调节设备的四极连接器系统。本标准规定了植入式心律调节设备用四极连接器系统的基本尺寸和性能要求及其适应的试验方法。本标准不适用于可输出高于1000V和/或50A高电压的系统，也不适用于带有不支持传统起搏、（心）电图感知和/或除颤功能的传感器或特殊电极的系统

相似标准/计划/法规
BS ISO 27186-2020
Active implantable medical devices. Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices. Dimensional and test requirements
主动植入式医疗设备 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 尺寸和试验要求
2020-12-01
ISO 27186-2020
Active implantable medical devices — Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices — Dimensional and test requirements
有源植入式医疗器械 - 用于植入式心律管理设备的四极连接器系统 - 尺寸和测试要求
2020-11-30
DIN ISO 27186-DRAFT
Draft Document - Active implantable medical devices - Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices - Dimensional and test requirements (ISO/DIS 27186:2008)
文件草案.有源植入式医疗设备.植入式心律管理设备用四极连接器系统.尺寸和试验要求（ISO/DIS 27186-2008）
2009-01-01
植入心律连接器备用医疗器械

最后更新时间 2025-09-02