现行 YY 1048-2016
心肺转流系统 体外循环管道 心肺转流系统 体外循环管道 Cardiopulmonary bypass systems—Extracorporeal blood circuit
发布日期:2016-03-23
实施日期:2018-01-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)

起草单位: 宁波菲拉尔医疗用品有限公司、 国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心

起草人: 洪良通、 许朝生、 熊伟、 何晓帆、 沈俊波

标准简介

本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路,该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接一次性使用。本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准代替YY 1048—2007《人工心肺机体外循环管道》

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最后更新时间 2025-09-02