归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位： 中国食品药品检定研究院、 亚能生物技术(深圳)有限公司、 中山大学达安基因股份有限公司
起草人： 王玉梅、 刘晶晶、 李尔华、 刘艳、 孙楠、 高尚先
本标准规定了α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒的术语和定义、技术要求、试验方法、标识、标签和说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒，采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、gap-PCR法等
最后更新时间 2025-09-02