现行 YY/T 0654-2017
全自动生化分析仪 全自动生化分析仪 Automatic chemistry analyzer
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司北京分公司、 上海科华实验系统有限公司、 北京松上技术有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

起草人： 赵丙锋、 程清、 苏涛、 傅宇光、 田伟、 毕霄

标准简介

本标准规定了全自动生化分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和储存要求。本标准适用于以紫外-可见分光光度计法对各种样品进行定量分析的全自动生化分析仪

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最后更新时间 2025-09-02