现行 WS/T 505-2017
定性测定性能评价指南 定性测定性能评价指南 Guideline for evaluation of qualitative test performance
发布日期:2017-09-06
实施日期:2018-03-01
分类信息
研制信息

起草单位: 国家卫生计生委临床检验中心、 广东省中医院、 首都医科大学附属北京朝阳医院

起草人: 李金明、 张括、 陈曲波、 王露楠、 张瑞、 谢洁红、 王清涛

标准简介

本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如:阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2 、+ 3 、+4或滴度的半定量方法,本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室,以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员

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最后更新时间 2025-09-02