作废 YY/T 1512-2017
医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南 医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南 Biological evaluation of medical devices—Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
发布日期:2017-07-17
实施日期:2018-07-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价技术委员会

起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人: 刘成虎、 侯丽、 吴平

标准简介

本标准规定了依据ISO10993-1的要求,实施医疗器械的生物学评价的要求。本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价

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最后更新时间 2025-09-02