现行 YY/T 1514-2017
人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) 人类免疫缺陷病毒(1+2型)抗体检测试剂盒(免疫印迹法) Detection kit for antibodies to HIV-1 and HIV-2(western blotting)
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 北京万泰生物药业股份有限公司

起草人： 许四宏、 鲜阳凌

标准简介

本标准规定了人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存要求。本标准适用于采用SDS-PAGE法或直接点样的方法，将HIV病毒裂解纯化的多组分抗原或重组表达的多组分抗原固定于硝酸纤维膜的不同位置处，应用免疫印迹法（包括重组免疫印迹法），对人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体进行定性检测的试剂，即人类免疫缺陷病毒（1+2型）抗体检测试剂（免疫印迹法）

相似标准/计划/法规
DIN 58969-41
Medical microbiology; serodiagnosis of infectious diseases; immunoblot (IB); part 41: special requirements for the detection of antibodies against Human Immunodeficiency Virus HIV-1 or HIV-2
医学微生物学；传染病血清学诊断；免疫印迹（IB）；第41部分:人体免疫缺陷病毒HIV-1或HIV-2抗体检测的特殊要求
1994-07-01
YY/T 1526-2017
人类免疫缺陷病毒抗原抗体联合检测试剂盒(发光类)
Detection kit for human immunodeficiency virus 1 type(HIV-1) p24 antigen and antibodies to human immunodeficiency virus(chemiluminescence immuno-assay)
2017-05-02
免疫印迹抗体缺陷试剂盒

最后更新时间 2025-09-02