现行 YY/T 1515-2017
人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂(盒) 人类免疫缺陷病毒(I型)核酸定量检测试剂(盒) HIV-1 RNA quantitative assay
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 梅里埃诊断产品(上海)有限公司北京公司

起草人： 许四宏、 蔡晓蓉、 白丹

标准简介

本标准规定了人类免疫缺陷病毒（I型）核酸定量检测试剂的要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于应用核酸扩增法（包括实时荧光PCR法、基于核苷酸的扩增即NASBA法以及分枝DNA即bDNA法）为基本原理的、用于定量检测人血清和/或血浆中人类免疫缺陷病毒（I型）（HIV-2）RNA的试剂

相似标准/计划/法规
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2017-05-02
试剂核酸定量免疫缺陷

最后更新时间 2025-09-02