归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 沈阳新智源医疗用品有限公司、 无锡市宇寿医疗器械股份有限公司、 江苏国宸宁泰医疗器械有限公司
起草人： 姚秀军、 高娜、 刘晗、 冯忠、 韩恩锡、 邢希娟
本标准规定了一次性使用高压造影注射器及附件的要求。该造影注射器主要供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、核磁共振（MRI）、超声（US）等检查中，分别与各种型式的高压注射设备配套使用。本标准不包括血管内造影导管及相关导引穿刺器械的要求
最后更新时间 2025-09-02