现行 YY/T 1510-2017
医用血浆病毒灭活箱 医用血浆病毒灭活箱 Medical plasma virus inactivated device
发布日期:2017-03-28
实施日期:2018-04-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位: 上海市血液中心、 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人: 姜跃琴、 张克、 黄宇闻、 邓明安、 路志浩、 宋奎良、 巩家富、 莫琴、 范书健

标准简介

本标准规定了医用血浆病毒灭活箱的通用要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装等要求。本标准适用于与符合YY 0765.1规定的病毒灭活器材配合使用的医用血浆病毒灭活箱

相似标准/计划/法规
BS EN ISO 22442-3-2007
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
利用动物组织及其衍生物的医疗设备
2008-02-29
YY/T 0771.3-2009
动物源医疗器械 第3部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE)因子去除与灭活的确认
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives.Part 3:Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and Transmissible Spongiform Encephalopathy(TSE) agents
2009-12-30
GOST R ISO 22442-3-2011
Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 3. Валидация уничтожения и/или дезактивации вирусов и агентов инфекционной губчатой энцефалопатии
使用动物组织及其衍生物的医疗器械 第3部分 确定病毒和传染性海绵状脑病药物的消除和/或灭活
AAMI/ISO 22442-3-2007/(R)2016
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第3部分:病毒和可传播海绵状脑病(TSE)试剂消除和/或失活的验证
2008-01-25
KS P ISO 22442-3(2016 Confirm)
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기-제3부:바이러스 및 전염성 해면상 뇌병증(TSE)병원균의 제거 및/또는 비활성화 검증
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)病原体清除和/或灭活的验证
2010-12-30
KS P ISO 22442-3(2021 Confirm)
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기-제3부:바이러스 및 전염성 해면상 뇌병증(TSE)병원균의 제거 및/또는 비활성화 검증
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂消除和/或灭活的验证
2010-12-30
ISO 22442-3-2007
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第3部分:病毒和传染性海绵状脑病(TSE)制剂的消除和/或灭活验证
2007-11-27
BS PD ISO/TR 22442-4-2010
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives-Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
利用动物组织及其衍生物的医疗设备
2011-02-28
YY/T 0771.4-2015
动物源医疗器械 第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes
2015-03-02
AAMI/ISO TIR22442-4-2011/(R)2016
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 4: Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第4部分:可传播海绵状脑病(TSE)制剂的消除和/或失活原理及这些过程的验证试验
2011-03-06
KS P ISO TR 22442-4
동물 조직 및 파생물을 이용한 의료기기 — 제4부: 전염성 해면상 뇌병증(TSE) 병원균의 제거 및/또는 비활성화 원리및 공정의 유효성 확인 방법
使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第4部分:传染性海绵状脑病(TSE)药物的消除和/或灭活原则以及这些过程的验证分析
2018-12-21
KS P ISO TR 22442-4
동물 조직 및 그 파생물을 이용한 의료기기 — 제4부: 전염성 해면상 뇌병증(TSE) 물질의 제거 및/또는 비활성화 원리 및 공정의 유효성 확인 방법
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第4部分:传播性海绵状脑病(TSE)试剂的消除和/或灭活原理以及这些过程的验证试验
2023-12-28
ISO/TR 22442-4-2010
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Part 4: Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents and validation assays for those processes
利用动物组织及其衍生物的医疗器械第4部分:可传播海绵状脑病(TSE)制剂的消除和/或灭活原理以及这些过程的验证分析
2010-11-16
UNE-EN ISO 22442-3-2008
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第3部分:病毒和可传播海绵状脑病(TSE)试剂消除和/或失活的验证(ISO 22442-3-2007)
2008-06-25
DIN EN ISO 22442-3
Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO 22442-3:2007)
利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第3部分:病毒和可传播海绵状脑病(TSE)试剂消除和/或失活的验证(ISO 22442-3-2007);德文版EN ISO 22442-3:2007
2008-03-01
DIN EN ISO 22442-3-DRAFT
Draft Document - Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents (ISO/DIS 22442-3:2006); German version prEN ISO 22442-3:2006
文件草稿.利用动物组织及其衍生物的医疗器械.第3部分:病毒和可传播海绵状脑病(TSE)制剂的消除和/或失活的验证(ISO/DIS 22442-3-2006);德文版prEN ISO 22442-3:2006
2006-09-01
血浆灭活病毒

最后更新时间 2025-09-02