现行 YY/T 1559-2017
脊柱植入物　椎间盘假体静态及动态性能试验方法 脊柱植入物　椎间盘假体静态及动态性能试验方法 Spinal implants—Standard test methods for static and dynamic characterization of spinal artificial discs
发布日期：2017-03-28
实施日期：2018-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 美敦力(上海)管理有限公司、 常州奥斯迈医疗器械有限公司、 山东威高骨科材料股份有限公司

起草人： 高进涛、 李文娇、 宋铎、 杨海军、 郭羽佳、 陈长胜、 曹海鹏、 鲁成林、 谷英松

标准简介

本标准规定了用于椎间盘假体静态和动态试验的材料和方法，包括载荷类型和加载方法。本标准适用于椎间盘假体

相似标准/计划/法规
ASTM F2346-18
Standard Test Methods for Static and Dynamic Characterization of Spinal Artificial Discs
脊柱人工椎间盘静态和动态特性的标准试验方法
2018-06-01
ASTM F2624-12(2020)
Standard Test Method for Static, Dynamic, and Wear Assessment of Extra-Discal Single Level Spinal Constructs
椎间盘突出单层椎体构造的静态 动态和磨损评估的标准测试方法
2020-10-01
ASTM F1798-24
Standard Test Method for Evaluating the Static and Fatigue Properties of Interconnection Mechanisms and Subassemblies Used in Spinal Arthrodesis Implants
用于评估脊柱关节固定植入物中使用的互连机构和子组件的静态和疲劳性能的标准测试方法
2024-12-01
YY/T 0960-2014
脊柱植入物　椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法
Spinal implants—Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression
2014-06-17
椎间盘脊柱静态试验方法性能

最后更新时间 2025-09-02