现行 JB/T 20185-2017
热原检测仪 热原检测仪 Pyrogen tester
发布日期：2017-04-12
实施日期：2017-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-机械
CCS分类： C95医药、卫生、劳动保护 - 制药、安全机械与设备 - 药品检验仪器
ICS分类： 29.020电气工程 - 电气工程综合
研制信息

归口单位： 全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC 356)

起草单位： 天津市天大天发科技有限公司、 中国药品生物制品检定研究院、 天津市药品检验所

起草人： 赵海山、 曲飞云、 高华、 蔡彤、 芮菁

标准简介

本标准规定了热原检测仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于用家兔进行热原实验的热原检测仪

相似标准/计划/法规
MIL MS36456 Notice 1-Validation
COMPARATOR, COLOR DISK-TYPE, AQUA TESTER (NO S/S DOCUMENT)
比较器 颜色盘类型 AQUA TESTER（无S/S文件）
1988-01-29
BS PD ISO/TR 21582-2021
Pyrogenicity. Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
热原性 医疗器械热原测试原理和方法
2021-07-28
ISO/TR 21582-2021
Pyrogenicity — Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
热原性医疗器械热原试验原理和方法
2021-07-12
GB/Z 44363-2024
致热性 医疗器械热原试验的原理和方法
Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices
2024-08-23
YBB 00022003-2015
热原检查法
Test for Pyrogen
2015-08-11
JB/T 20031-2016
纯蒸汽发生器
Ultra-pure pyrogen-free steam generator
2016-04-05
JB/T 20141-2011
电加热纯蒸汽发生器
Electric Heating Ultra-Pure pyrogen-free steam generater
2011-08-15
YY/T 1500-2016
医疗器械热原试验　单核细胞激活试验　人全血ELISA法
Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method
2016-07-29
JJG 844-1993
回潮率测定仪检定规程
Regain Tester
1993-08-16
QB/T 1060-2012
柔软度测定仪
Softness tester
2012-11-07
JIS C 1202-2000
Circuit testers
电路测试仪
2000-01-01
JIS C 1304-2002
Earth testers
地球测试员
2002-01-01
KS C 1310(2019 Confirm)
접지 저항계
地球测试员
2014-12-31
KS C 1306(2018 Confirm)
회로계
测试仪
2013-07-10
JB/T 20105-2022
脆碎度检查仪
Friability tester
2022-04-24
KS C 1306(2023 Confirm)
회로계
电路测试仪
2013-07-10
KS C 1310(2024 Confirm)
접지 저항계
地球测试员
2014-12-31
JB/T 20076-2013
药物溶出试验仪
Dissolution tester
2013-07-22
JB/T 20077-2013
崩解仪
Disintegration tester
2013-07-22
GB/T 26873-2011
火花试验机
Spark tester
2011-07-29
检测仪

最后更新时间 2025-09-02