现行 YY/T 0661-2017
外科植入物　半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 外科植入物　半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 Standard specification for semi—Crystalline poly(lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants
发布日期：2017-09-25
实施日期：2018-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 乐普(北京)医疗器械股份有限公司、 江苏百易得医疗科技有限公司

起草人： 李沅、 朱进清、 郑竣译、 方元、 丁建忠、 邹荣荣

标准简介

本标准规定了外科植入物用原生半结晶型聚丙交酯基树脂的材料特性。本标准适用于外科植入物用原生半结晶型聚（L-丙交酯）或聚（D-丙交酯）均聚物树脂，也适用于由L-丙交酯与其它生物可吸收单体共聚的半结晶型树脂。本标准不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物

相似标准/计划/法规
ASTM F1925-24
Standard Specification for Semi-Crystalline Poly(lactide) Polymer and Copolymer Resins for Surgical Implants
用于外科植入物的半结晶聚（丙交酯）聚合物和共聚物树脂的标准规范
2024-12-01
外科聚合物结晶树脂植入物

最后更新时间 2025-09-02