归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京市医疗器械检验所、 赛默飞世尔科技(中国)有限公司、 湖南长沙天地人生物科技有限公司、 碧迪医疗器械(上海)有限公司、 山东鑫科生物科技股份有限公司、 上海星佰生物技术有限公司
起草人： 毕春雷、 姜云丹、 张茂林、 杨忠、 张蕊、 庞超、 张跃建
本标准规定了细菌生化鉴定系统的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于采用生化鉴定方法对临床细菌进行种属水平鉴定的仪器和鉴定试剂。仪器包括半自动、全自动细菌鉴定仪器，试剂主要包括鉴定板、鉴定卡、鉴定条等鉴定试剂
最后更新时间 2025-09-02