归口单位： 国家食品药品监督管理总局北京医疗器械质量监督检验中心
起草单位： 北京市医疗器械检验所
起草人： 李文、 王峥崎、 战玢、 张雨晨
本标准规定了医疗机构使用的医用Ⅱ级生物安全柜验收核查、巡查核查和年度核查的要求和试验方法。本标准适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业检验人员、检验机构或生产厂商核查这类设备的性能
最后更新时间 2025-09-02