现行 YY/T 1596-2017
甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) 甲型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) Influenza A virus nucleic acid detection kit(fluorescent PCR)
发布日期：2017-12-05
实施日期：2018-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 上海之江生物科技股份有限公司、 江苏硕世生物科技有限公司、 北京华大吉比爱生物技术有限公司

起草人： 周海卫、 石大伟、 朱勤玮、 刘中华、 刘利成、 沈舒、 张春涛

标准简介

本标准规定了甲型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）的术语和定义、要求、试验方法、标签和说明书，以及包装、运输和贮存。本标准适用于以荧光PCR法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒。本标准不适用于以恒温扩增法为原理，定性检测人鼻、咽拭子或其他呼吸道分泌物样本中甲型流感病毒核酸的试剂盒

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最后更新时间 2025-09-02