现行 YY/T 1529-2017
酶联免疫分析仪 酶联免疫分析仪 ELISA analytical instruments
发布日期:2017-05-02
实施日期:2018-04-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位: 北京市医疗器械检验所、 上海科华实验系统有限公司、 江苏英诺华医疗技术有限公司、 深圳市爱康生物科技有限公司、 烟台澳斯邦生物工程有限公司

起草人: 王瑞霞、 李冬、 周强、 张传国、 刘艳春、 庄传领

标准简介

本标准规定了酶联免疫分析仪的术语和定义,分类,要求,试验方法,标志、标签和使用说明书,包装、运输及储存要求。本标准适用于酶联免疫分析仪

相似标准/计划/法规
JJG 861-2007
酶标分析仪检定规程
Verification Regulation of ELISA Analytical Instruments
2007-11-21
GB/T 13966-2013
分析仪器术语
Terminology for analytical instruments
2013-12-17
JIS K 0215-2005
Technical terms for analytical chemistry (analytical instrument part)
分析化学术语(分析仪器部分)
2005-01-01
KS M 0124
분석 화학 용어(분석기기 부문)
用于分析(分析仪器部分)化学技术术语
2017-01-05
KS M 0124(2022 Confirm)
분석 화학 용어(분석기기 부문)
分析化学技术术语(分析仪器部分)
2017-01-05
USP c1058
<1058> Analytical Instrument Qualification
<1058>分析仪器鉴定
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分析仪器通用技术条件
General specification of analytical instruments
2021-10-11
JB/T 9353.1-1999
分析仪器常用图形符号
Major graphic symbols for analytical instrument
1999-08-06
JB/T 9353.2-1999
分析仪器常用文字符号
Major letter symbols for analytical instrument
1999-08-06
GB/T 11606-2007
分析仪器环境试验方法
Methods of environmental test for analytical instruments
2007-11-10
GB/T 32267-2015
分析仪器性能测定术语
Terminology of performance testing for analytical instrument
2015-12-10
GB/T 38113-2019
分析仪器物联规范
Specification for internet of things for analytical instruments
2019-10-18
RB/T 160-2017
分析化学仪器设备验证与综合评价指南
Guidance on verification and overall evaluation of analytical chemistry instrument
2017-05-27
JB/T 9399-2010
X射线分析仪器主参数系列
Main parameter series for the X-ray analytical instrumentation
2010-02-21
JB/T 11939-2014
原油含水分析仪(射频法)技术条件和测试评价方法
The technical conditions and test evaluation method for crude oil water analytical instrument by RF
2014-05-06
BS ISO 11073-90101-2008
Health informatics. Point-of-care medical device communication-Analytical instruments. Point-of-care test
健康信息学 医疗设备通信的护理点
2008-02-29
ISO 11073-90101-2008
Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 90101: Analytical instruments — Point-of-care test
健康信息学——护理点医疗器械通信第90101部分:分析仪器;护理点测试
2008-01-08
BS 06/30084270 DC
ISO 11073-90101. Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 90101. Analytical instruments. Point of care test
ISO 11073-90101 健康信息学 医疗设备通信点 第90101部分 分析仪器 护理点测试
2006-04-10
分析仪免疫

最后更新时间 2025-09-02