被代替 YY/T 1549-2017
生化分析仪用校准物 生化分析仪用校准物 Calibrator for Biochemical Analyzer
发布日期：2017-05-02
实施日期：2018-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 首都医科大学附属北京同仁医院、 希森美康生物科技(无锡)有限公司、 上海复星长征医学科学有限公司、 长春迪瑞医疗科技股份有限公司、 四川迈克科技生物股份有限公司、 浙江清华长三角研究院、 江西特康科技有限公司

起草人： 杨宗兵、 刘毅、 刘向祎、 邹迎曙、 胡芳宇、 吴杰、 孙成艳、 孙可其、 胡卫江、 颜萧

标准简介

本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存要求。本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物。本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物

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最后更新时间 2025-09-02