现行 RB/T 180-2017
基于过程的质量管理体系审核指南 基于过程的质量管理体系审核指南 Guidelines for process based quality management systems audit
发布日期：2017-11-27
实施日期：2018-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-认证认可
CCS分类： A00综合 - 标准化管理与一般规定 - 标准化、质量管理
ICS分类： 03.120.20质量 - 产品认证和机构认证、合格评定
研制信息

归口单位： 国家认证认可监督管理委员会

起草单位： 中国合格评定国家认可中心、 华信技术检验有限公司、 杭州德凯万泰认证有限公司、 天津华诚认证中心、 中国质量认证中心、 广州赛宝认证中心服务有限公司、 方圆标志认证集团有限公司、 北京中大华远认证中心

起草人： 穆瑾、 陆明、 张胜春、 韦斌生、 郑元辉、 于芳、 李莹、 李明、 彭峰、 闫振刚、 曹钢、 乔梁

标准简介

本标准给出了基于过程的质量管理体系审核的基本思路和方法，为实施基于过程的质量管理体系审核提供了指南。本标准适用于实施质量管理体系的外部审核和内部审核的所有组织。本标准也可作为实施其他管理体系审核的参考，参见附录E

相似标准/计划/法规
BS EN ISO 190112002-2002
Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
质量和/或环境管理体系审核指南
2002-10-01
UNE-EN ISO 19011-2002
Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing. (ISO 19011:2002)
质量和/或环境管理体系审核指南 （ISO 19011-2002）
2002-10-29
GOST R 55748-2013
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок
医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 第4部分多站点审核
GOST R 54882-2011
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 2. Стратегия аудита
医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 第二部分监管审计策略
GOST R 55747-2013
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками
医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 第五部分供应商制造商管理审核
GOST R 54421-2011
Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 1. Общие требования
医疗器械制造商质量管理体系监管审核指引 一般要求
质量管理体系审核过程指南

最后更新时间 2025-09-02