现行 YY/T 1558.3-2017
外科植入物　磷酸钙　第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 外科植入物　磷酸钙　第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 Implants for surgery—Calcium phosphates—Part 3:Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
发布日期：2017-09-25
实施日期：2018-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 上海贝奥路生物材料有限公司、 华南理工大学材料科学与工程学院

起草人： 卢建熙、 卢霄、 姚宸维、 林开利、 马春宝、 姜熙、 王迎军、 任力

标准简介

本标准规定了单相羟基磷灰石、单相β-磷酸三钙和双相羟基磷灰石/β-磷酸三钙块状和颗粒骨替代物的要求。本标准不适用于含细胞骨填充物、磷酸钙骨水泥或不含羟基磷灰石和β-磷酸三钙的其他骨填充材料

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最后更新时间 2025-09-02