归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会
起草单位: 辽宁省医疗器械检验检测院、 上海西门子医疗器械有限公司、 上海联影医疗科技有限公司、 德润特医疗科技(武汉)有限公司
起草人: 王亚南、 刘聪智、 向军、 张军毅、 张宇晶、 孙智勇、 张勇、 邹元
本标准规定了数字化摄影X射线机(以下简称DR系统)的术语和定义、系统构成、要求和试验方法。本标准适用于普通X射线摄影的DR系统。包括但不仅限于采用线阵扫描或面阵扫描探测器的DR系统,例如:采用平板探测器(FPD)的DR系统;采用面阵CCD探测器的DR系统;采用线阵扫描CCD探测器的DR系统;采用CMOS探测器的DR系统等。对应采用一个以上数字化X射线影像探测器的DR系统,本标准适用于每一个数字化X射线影像探测器及其成像时所使用的X射线发生装置。本标准不适用于采用X射线影像增强器的系统、采用X射线摄影用影像板成像装置的系统、乳腺X射线设备、牙科X射线设备、计算机体层摄影设备、移动式DR系统
最后更新时间 2025-09-02