现行 YY/T 1555.2-2018
硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求 硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第2部分:可浸提物质限量要求 Particular requirements for the silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 2:Limits requirement for extractable substances
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 河北省医疗器械与药品包装材料检验研究院、 淮南市食品药品检验中心、 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、 西安石油大学

起草人： 付步芳、 王丽、 王昆、 曹苹、 林春玲、 彭俊、 冯晓明、 王春仁

标准简介

本标准规定了用于人工乳房植入物的硅凝胶填充物中可浸提物质的浸提方法、检测方法和限量要求。本标准适用于以硅凝胶为内填充物的人工乳房植入物

相似标准/计划/法规
YY/T 1555.1-2017
硅凝胶填充乳房植入物专用要求 硅凝胶填充物性能要求 第1部分:易挥发性物质限量要求
Particular requirement of silicone gel filled breast implant—Performance requirement of silicone gel filler—Part 1:Limitation requirement of volatile substances
2017-03-28
凝胶填充乳房限量物质

最后更新时间 2025-09-02