现行 YY/T 1580-2018
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) Creatine kinase MB isoenzyme(CK-MB) testing kit(immunesuppression)
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 中生北控生物科技股份有限公司、 希森美康生物科技(无锡)有限公司、 山东博科生物产业有限公司、 郑州安图生物工程股份有限公司

起草人： 杨宗兵、 王蕴峰、 张洁、 谭柏清、 张利红

标准简介

本标准规定了肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法），包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂

相似标准/计划/法规
YY/T 1220-2013
肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)
(Creatine kinase isoenzyme MB)(CK-MB) diagnostic kit(Colloid gold method)
2013-10-21
测定免疫抑制试剂盒同工

最后更新时间 2025-09-02