现行 YY/T 1581-2018
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒 Allergy-specific IgE detection kit
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、 欧蒙医学诊断(中国)有限公司、 中生北控生物科技股份有限公司

起草人： 刘艳春、 代蕾颖、 申萍、 刁智娟、 蒋琳

标准简介

本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量/半定量/定性检测的试剂盒

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最后更新时间 2025-09-02