现行 YY/T 1588-2018
降钙素原测定试剂盒 降钙素原测定试剂盒 Procalcitonin testing kit
发布日期：2018-02-24
实施日期：2019-03-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 赛默飞世尔(上海)仪器有限公司、 宁波美康生物科技股份有限公司、 杭州中翰盛泰生物技术有限公司、 郑州安图生物工程股份有限公司

起草人： 代蕾颖、 申萍、 邹炳德、 洪龙斌、 张利红

标准简介

本标准规定了降钙素原测定试剂盒的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于以抗原-抗体反应为基本原理的定量检测血清或血浆样本降钙素原的试剂盒。本标准不适用于免疫层析法

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最后更新时间 2025-09-02