归口单位： 全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
起草单位： 上海市医疗器械检测所、 浙江纽西医疗器械有限公司、 北京万生人和科技有限公司
起草人： 傅国庆、 李刚、 刘雪睿
本标准规定了医用氧气湿化器的接口尺寸、基本性能要求、耐压强度、微生物要求、标记和制造商提供的信息等要求。本标准适用于医用氧气吸入器（如：浮标式氧气吸入器、中心供氧系统中使用的墙式氧气吸入器）和单人用医用氧气浓缩器（制氧机）上使用的医用氧气湿化器，包括一次性使用湿化器和非一次性使用湿化器。本标准不适用于预期湿化呼吸气体的医用呼吸道湿化器
最后更新时间 2025-09-02