归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位: 重庆西山科技股份有限公司、 上海市医疗器械检测所、 重庆医疗器械质量检验中心
起草人: 张金彬、 徐超、 李洪远、 王刚林、 周晴、 郑文浩
本标准规定了电动骨组织手术设备刀具颅骨钻头的材料、要求、试验方法、说明书和标签。本标准适用于机械离合式钻穿自停功能的颅骨钻头(以下简称产品)。产品通常由内钻头、外钻头、离合机构、接口等部分组成。其他工作方式的颅骨钻头可按适用性选择采用
最后更新时间 2025-09-02