现行 YY/T 1631.1-2018
输血器与血液成分相容性测定　第1部分：血液成分残留评定 输血器与血液成分相容性测定　第1部分：血液成分残留评定 Compatibility determination of the transfusion sets with blood components—Part 1:Assessment of blood component depletion
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 中国医学科学院输血研究所

起草人： 乔春霞、 赵增琳、 王红、 钟锐

标准简介

本标准规定了用于输血器生物相容性评价中检测流经输血器后的血液成分（红细胞、血小板和新鲜冰冻血浆）在输血器中的残留的评定方法。本标准适用于评价输血器与血液成分的相容性

相似标准/计划/法规
YY/T 1631.2-2020
输血器与血液成分相容性测定　第2部分：血液成分损伤评定
Compatibility determination of the transfusion sets with blood component—Part 2:Assessment of damage to blood component
2020-09-27
BS PD ISO/TS 23128-2019
Medical devices. Transfusion set and blood bag compatibility test method
医疗设备 输血器和血袋相容性试验方法
2019-12-20
ISO/TS 23128-2019
Medical devices — Transfusion set and blood bag compatibility test method
医疗器械输血器和血袋相容性试验方法
2019-12-18
成分血液相容性输血测定

最后更新时间 2025-09-02