归口单位: 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位: 广东省医疗器械质量监督检验所、 山东新华医疗器械股份有限公司、 江阴滨江医疗设备有限公司
起草人: 龚琬玲、 刘飞、 查士洪、 邱纬宇
本标准规定了立式蒸汽灭菌器的术语和定义、分类、要求、试验方法及铭牌、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于灭菌室容积不小于30L且开口向上的蒸汽灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗器械的灭菌。本标准不适用于手提式蒸汽灭菌器
最后更新时间 2025-09-02