归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
起草单位： 上海西门子医疗器械有限公司、 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、 南京普爱射线影像设备有限公司、 辽宁省医疗器械检验检测院
起草人： 刘聪智、 张宇晶、 赵政文、 张勇、 李露、 高兵
本标准规定了移动式C形臂X射线机的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于有C形臂机械支撑装置的移动式X射线机，该产品主要用于医疗卫生机构外科手术中的定位和检查。本标准不适用于最大焦点——影像接收器距离（SID）小于60cm的C形臂X射线机
最后更新时间 2025-09-02