现行 YY 0585.3-2018
压力输液设备用一次性使用液路及附件　第3部分：过滤器 压力输液设备用一次性使用液路及附件　第3部分：过滤器 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
发布日期：2018-11-07
实施日期：2020-05-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、 山东新华安得医疗用品有限公司、 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

起草人： 贾彧飞、 洪梅、 孙首禹、 李未扬、 夏杰

标准简介

本标准规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。本标准适用于不超过200 kPa压力的输液设备用液路和YY 0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器

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最后更新时间 2025-09-02