归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位： 广东省医疗器械质量监督检验所、 杭州德诺科技有限公司、 威海威高海盛医用设备有限公司
起草人： 黄鸿新、 林曼婷、 周志龙、 江为、 梁泽鑫
本标准规定了用于确定可重复使用医疗器械灭菌过程有效性的试验方法.本标准适用于对已建立灭菌过程有效性的试验，不适用于灭菌过程的验证
最后更新时间 2025-09-02