现行 YY/T 1589-2018
雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) 雌二醇测定试剂盒(化学发光免疫分析法) Estradiol testing kit(Chemiluminescent immunoassay)
发布日期：2018-04-11
实施日期：2019-05-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 四川迈克生物科技股份有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

起草人： 燕娟、 杨忠、 邹迎曙、 田君喜、 蔡晓蓉、 张弘

标准简介

本标准规定了雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于以化学发光免疫分析为原理测定雌二醇的试剂盒，包括以微孔板、管、磁微粒、微珠和塑料珠等为载体的化学发光免疫分析测定试剂盒

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最后更新时间 2025-09-02